近日，廈門為正生物科技股份有限公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV)抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥品監督管理局審核批準上市！

此次獲批的新型冠狀病毒（2019-nCoV)抗原檢測試劑盒（膠體金法）通過鼻咽拭子或鼻拭子檢測是否存在新冠病毒感染，15分鐘出檢測結果，檢測過程安全、方便、快捷，大幅提高了新冠病毒檢測的效率，較好地滿足各地區居家檢測防控需求。

響應國家政策，助力疫情防控

2022年11月19日，國務院發布了關于《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實施辦法》通知，在核酸檢測的基礎上，“抗原檢測”成為監測模式中的有力手段，可被應用于醫療機構、有檢測需求的社區居民及居家隔離觀察人員等。

為進一步優化新冠病毒檢測策略，做好防控工作，指導有需求人員自主、規范做好新冠病毒抗原檢測，國家衛健委于12月08日發布了《印發新冠病毒抗原檢測應用方案》，對抗原檢測的應用人群、抗原檢測結果處置及抗原儲備進行闡釋。其中，指出應以基層醫療衛生機構為單位進行儲備，每家基層醫療衛生機構按照服務人口總數的15-20%儲備抗原檢測試劑。大型企業、工地、大學等人員密集機構要按照人員數量和檢測需求，提前購買一定量的抗原檢測試劑，儲備適量抗原檢測試劑。

抗原檢測的應用人群：

① 有自主抗原檢測需求人員。

② 人員密集場所的人員（大型企業、工地、大學等）。

③ 居家老年人和養老機構中的老年人。

為正生物作為持續九年深耕POCT領域的企業，面對此次防疫政策優化調整，核酸檢測加速退場，抗原檢測作為重要補充快速入場的局勢，為滿足終端用戶抗原自備需求，為正生物將全面快速精準跟進并優化生產方案，積極擴產以提高產能，確保市場供應，從而最大程度保障新冠抗原自測人群需求，為民眾生命健康保駕護航。

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